Mysimba nouveau coupe-faim
Entre l'autorisation d'un nouveau médicament,
Mysimba, et le détournement du baclofène, l'Agence de sécurité du médicament
(ANSM) s'alerte sur les nouveaux médicaments coupe-faim
L'affaire
Mediator n'a visiblement pas servi de leçon. L'Agence nationale de sécurité du
médicament (ANSM) s'alerte de l'apparition d'un nouveau coupe-faim, Mysimba.
Elle signale aussi l'usage détourné du baclofène, autorisé dans la sclérose en
plaque et l'alcoolodépendance, dans des régimes amincissants.
Depuis fin
décembre, le médicament Mysimba (nalterxone/bupropion) peut être commercialisé
en Europe. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a donné son feu vert
dans ce sens. Mais en France, l'ANSM se méfie de cette pilule anti-obésité
: « Ce traitement est recommandé en complément d’un régime
hypocalorique et d’une activité physique. La France a voté contre cet avis
estimant que la sécurité du produit n’était pas suffisamment établie et a ainsi
déposé un "minority statement" », signale l'Agence sur son site.
L'ANSM
reste donc sur ses gardes, et l'Agence européenne du médicament (EMA) elle-même
a mis plusieurs années à accorder son feu vert. Elle a fait savoir que
l'autorisation donnée à Mysimba découle des résultats positifs de 4 études
pivot. Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) ne mentionne que
des troubles gastro-intestinaux ou liés au système nerveux central, mais
reconnait que « des incertitudes subsistent en ce qui concerne les résultats
cardiovasculaires à long terme. »
- Le baclofène détourné
Mysimba
n'est pas le seul médicament a inquiéter l'ANSM. L'Agence a aussi constaté un
recours au baclofène pour soigner des troubles de l'alimentation, alors que le
médicament ne bénéficie pas d'autorisation de prescription dans ce cadre
précis. Une telle utilisation est formellement déconseillée « en l’absence
de démonstration d’un bénéfice dans ces situations, et d’un risque considérable
de survenue d’effets indésirables potentiellement graves ». Dans le traitement
de l'alcoolodépendance, l'ANSM mentionne en effet des effets indésirables
pouvant aller des nausées et vomissements aux tentatives de suicide en passant
par des troubles cardiaques.
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